| 产品名称 | 一次性使用无菌气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管：由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示球囊组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。加强型气管插管：由插管(包含不锈钢弹簧)、套囊(如果有)、充气管(如果有)、单向阀、15mm 标准接头和插管导丝(如果有)组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通气管插管：带套囊(PVC 球囊)、不带套囊，经口气管插管：带套囊(PVC 球囊)、不带套囊，经鼻气管插管：带套囊(PVC 球囊)、不带套囊；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7 .0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。 型号：加强型气管插管(带导丝)、加强型气管插管(不带导丝)；规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8 .0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212082265 |
| 注册人名称 | 湖南鸿洁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市汨罗市新市镇循环经济产业园1809线双创园内1号栋 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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