| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机、探头、高分辨率彩色显示器组成，按不同功能配置分为HY6000、HY6000Pro、HY8100、HY8100Pro、HY8000、HY8000Pro六种型号。设备可适配3.5MHz60D65R型变频凸阵探头，7.8MHz38L型变频线阵探头，3.3MHz72D20R型变频凸阵探头，7.0MHz140D10R型变频凸阵探头；按型号不同可分别配置三维重建(3D)和DICOM3.0接口功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | HY6000、HY6000Pro、HY8100、HY8100Pro、HY8000、HY8000Pro |
| 注册证编号 | 苏械注准20172060391 |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172230391 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 变更情况 | 2021-12-17生产地址变更 由“无锡市梁溪路20号, 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层”变更为“无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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