| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、LL，具体规格详见产品单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140415 |
| 注册人名称 | 河南省荣贝得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术衣(注册证编号：豫械注准20212140415)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-01-06 |
| 变更情况 | 2021-06-11型号、规格由“115cm×120cm；120cm×120cm；120cm×125cm；120cm×136cm；120cm×150cm”变更为“XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、LL，具体规格详见产品单包装。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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