| 产品名称 | 液相色谱-三重四极杆质谱仪系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三重四极杆质谱仪(含机械泵)、用于色谱分离的部件(溶剂托盘、柱温箱、自动进样器、二元泵)、软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品(全血、血浆、血清、尿液)的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质(维生素、氨基酸、激素)和外源物质(治疗药物)项目。 |
| 型号规格 | ARP-6465MD |
| 注册证编号 | 沪械注准20212220579 |
| 注册人名称 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区江杨南路880号V077 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号 7号楼2单元1层 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼、B2幢106室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212220579”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-08,注册人住所变更为：上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼。;本文件与“沪械注准20212220579”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
