| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)主要由支撑圈、外套管、外套管手柄、内套管手柄、纳物袋组成。支撑圈采用符合GB 24627-2009要求的镍钛合金材料；外套管、外套管手柄、内套管手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料；纳物袋采用符合QB/T 1646-2007要求的聚氨酯覆膜材料。取物袋根据支撑圈外形不同分为A型(椭圆形)、B型(圆形)两种型号；A型根据支撑圈的短轴分为80mm、100mm、130mm， B型根据支撑圈的直径分为40mm、60mm、80mm，共六种规格。取物袋外形光滑、柔软、轮廓清晰，无毛刺、飞边、划伤等缺陷。取物袋的套管、手柄、纳物袋张开装置之间松紧适度，便于手术操作。取物袋的纳物袋释放后，开口能完全张开。取物袋经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | TPYQWA-80、TPYQWA-100、TPYQWA-130、TPYQWB-40、TPYQWB-60、TPYQWB-80 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220077 |
| 注册人名称 | 江苏特普优微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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