| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。 |
| 型号规格 | JLO-590Si、JLO-390Si、JLO-190、JLO-590i、JLO-390i、JLO-190A、JLO-190B、JLO-190C、JLO-1090Si |
| 注册证编号 | 粤械注准20172081149 |
| 注册人名称 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614 |
| 生产地址 | 东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172081149”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2022-12-19: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层；东莞市塘厦镇诸佛岭实业路32号A栋一楼、二楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层；东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”。 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层；东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”。 2023-08-22: 1、生产地址由“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦”。 2023-12-05: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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