| 产品名称 | 高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压注射器由机架、注射机头、控制盒、电源箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ANT000150、ANT000200、ANT200200用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。ANT065115用于磁共振(MR)成像注射照影剂和缓冲液。 |
| 型号规格 | ANT000150、ANT000200、ANT200200、ANT065115 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172060402 |
| 注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋302室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172060402”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2022-03-01: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。 2023-07-26: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋302室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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