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当前位置: 首页 > 国产器械 > 金属解剖型接骨板 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 金属解剖型接骨板
结构及组成/主要组成成分 该产品材料为TA3G纯钛材料、TC4钛合金材料或GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛和钛合金材料的产品表面分为着色和非着色两种形式,包装分为灭菌和非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于骨科手术时做骨折断端连接用。
注册证编号 国械注准20173134301
注册人名称 天津正天医疗器械有限公司
注册人住所 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
备注 原注册证编号:国械注准20173464301
批准日期 2021-12-23
有效期至 2027-08-15
变更情况 2020-09-30 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2022-02-08

1.结构及组成由“该产品材料为TA3纯钛、TC4钛合金材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛、钛合金材料的产品表面分为着色和非着色两种形式。包装分为灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品材料为GB/T 13810中规定的TA3G纯钛、TC4钛合金材料或GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛、钛合金材料制造的产品,其交付方式为表面着色阳极氧化、表面微弧阳极氧化、表面无着色处理,包装分为灭菌和非灭菌包装。”

2.型号规格变更见附件型号规格变化对比表。

3.产品技术要求变更见附件产品技术要求变化对比表。

编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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