| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由足踝锁定接骨板和螺钉组成，均采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品分为表面经着色阳极氧化处理和未经着色阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足踝骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130985 |
| 注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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