| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是通过电子束熔融快速成型技术制成的多孔植入物，其化学成分符合GB/T13810标准中TC4钛合金的要求。分为SL型和SC型。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定系统配合使用，颈椎、腰椎融合手术时(需要在产品周围植骨)提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，用于椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130748 |
| 注册人名称 | 北京中诺恒康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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