| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂； 试剂R2：抗体致敏胶乳(羊抗人尿微量白蛋白抗体＞100mg/L)、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂； 校准品：尿微量白蛋白、牛血清白蛋白缓冲液、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：1×16mL、R2：1×4mL； R1：1×20mL、R2：1×5mL； R1：1×32mL、R2：1×8mL； R1：1×40mL、R2：1×10mL； R1：1×60mL、R2：1×15mL； R1：1×80mL、R2：1×20mL； R1：2×40mL、R2：1×20mL； R1：4×50mL、R2：1×50mL； R1：4×100mL、R2：1×100mL； R1：4×200mL、R2：1×200mL； 校准品(可选配)：6水平×0.5mL；6水平×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃可稳定18个月。校准品2～8℃可稳定24个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212400620 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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