| 产品名称 | 可吸收界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收界面螺钉由(L-乳酸-D，L乳酸)共聚物，(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物或(L-乳酸-D，L乳酸)共聚物，(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物，1,4-二对甲苯氨基蒽醌熔融共混组成。产品采用伽玛射线辐照灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 可吸收界面螺钉适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中软组织移植物的固定和保持。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213131110 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津市空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区） |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2022-04-29 “生产地址：天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址：天津空港经济区经一路318号，天津市空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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