| 产品名称 | 全自动尿液有形成分分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块、电导率模块(选配)、电路控制模块及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液中有形成分的识别和分析。 |
| 型号规格 | U2600、U2601、U2602、U2610、U2611、U2612 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212220300 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |
| 变更情况 | 1.2021年12月6日首次注册； 2.2022年12月12日变更产品技术要求； 3.2023年8月25日变更生产地址； 4.2024年4月3日变更生产地址； 5.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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