| 产品名称 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷(pH7.4±0.2)(10mmol/L)、活化因子X(FXa)(0.9IU/mL)。 R2：三羟甲基氨基甲烷(pH7.4±0.2)(10mmol/L)、乙酰-D-精氨酸-甘氨酰基-L精氨酸-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2765)(0.5mmol/L)。 稀释液：三羟甲基氨基甲烷-乙二胺四乙酸(pH8.4±0.2)(10mmol/L)、ProClin300(0.02%)。 参考血浆： 1)普通肝素参考血浆： HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、普通肝素。其定值见标签。 2)低分子量肝素参考血浆：HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、低分子量肝素。其定值见标签。 质控血浆： 1)普通肝素质控血浆：HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、普通肝素。其定值见标签。 2)低分子量肝素质控血浆：HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)、低分子量肝素。其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血浆中低分子量肝素(简称：LMWH)和普通未分级肝素(简称：UFH)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×4mL R2：1×4mL 稀释液：1×20mL； R1：1×6mL R2：1×6mL 稀释液：1×20mL； 200测试/盒(R1：4×4mL R2：4×4mL 稀释液：4×20mL)。 参考血浆(选配)：1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL。 质控血浆(选配)：1×1mL、2×1mL、4×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒避光保存在2～8℃，有效期12个月。试剂复溶后在2～8℃保存，有效期1个月；参考血浆和质控血浆复溶后在2～8℃保存，有效期8小时。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400378 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2023-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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