| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿，树脂基托可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿，纯钛支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170429 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170429”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-03-19 |
| 变更情况 | 2023-10-10: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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