| 产品名称 | 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氯胺酮检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的鼠抗氯胺酮单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被氯胺酮-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。其它组成：滴管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮及其代谢物。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401232 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。 2022-09-14 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 2022-09-14 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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