| 产品名称 | 维生素B12校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度维生素B12的人血清白蛋白缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对维生素B12(VB12)检测项目进行校准，以便定量测定人血清或(和)血浆中的维生素B12(VB12)的含量。 |
| 型号规格 | C0：4×0.36 mL，C1：4×0.36 mL，C2：4×0.36 mL； C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400859 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400859”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-09 |
| 有效期至 | 2025-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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