| 产品名称 | 一次性使用胰岛素针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚丙烯(PP)制成的针座、针座护套、针尖护套，密封透析纸及不锈钢针管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床与胰岛素笔产品配套使用。 |
| 型号规格 | 0.23mm、0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm |
| 注册证编号 | 国械注准20173144161 |
| 注册人名称 | 贝普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号 |
| 生产地址 | 温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20173154161 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2022-04-25 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 2021-07-12 “注册人名称:贝普医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:贝普医疗科技股份有限公司”。 2022-01-26 “注册人住所：温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号；生产地址：温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号”变更为“注册人住所：浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号；生产地址：浙江省温州市龙湾区永兴街道兴吉路14号（1幢、2幢、3幢、4幢、5幢）”。 2023-04-26 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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