| 产品名称 | 疤痕皮肤减张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由防滑固定带(医用无纺网格透气水刺弹力胶布+聚苯乙烯(PS)-305压敏胶+医用肤色纸质胶布)、连锁扣和连锁环组件(材料为301医用不锈钢)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于整形手术创面愈合后的疤痕，减小疤痕张力，辅助改善皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 型号规格 | 型号：JY-II 规格：14×5-136×35、14×5-136×60、 14×5-176×35、14×5-236×35. |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140347 |
| 注册人名称 | 上海九宇医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区汇善路685号1幢4层401-407室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区汇善路685号1幢4层401-407室 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 1、注册证中型号规格由“型号：JY-II、规格：14×5-136×35、14×5-136×60、14×5-176×35、14×5-236×35”变更为“型号：JY-II、规格：14×5-136×35、14×5-136×60、14×5-176×35、14×5-236×35、15×5-120×30、30×15-54×80”。 2、产品技术要求变更对比表见附件。;本文件与“沪械注准20172140347”注册证共同使用。;2024-02-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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