| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带、密封条、挂钩(耳挂式有)组成。其中口罩本体分四层，中间两层为热风棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由聚丙烯包裹金属丝制成，口罩带由氨纶锦纶制成，密封条由聚氨酯海绵条制成。挂钩由PP制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式，规格：15.7cm×10.8cm型号：折叠头带式，规格：15.0cm×11.5cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141144 |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2026-08-03 |
| 变更情况 | 2021-12-10生产地址变更 由“江苏省如皋市下原镇康园路168号, 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“江苏省如皋市搬经镇谢万路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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