| 产品名称 | 输液信息采集系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液信息采集系统由报警器、组合单元、控制器、底座4个部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输注过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/注射泵通信并采集数据。 |
| 型号规格 | HAWK-WS1、HAWK-WS2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140240 |
| 注册人名称 | 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层、3层、4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140240”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 变更情况 | 2021-12-21: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层”变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋1层、2层、3层、4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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