| 产品名称 | 隐形眼镜护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨丙基双胍、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、硼酸、硼砂、 乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、纯水组成。pH值：6.5～7.8。渗透压：260～340mOsm/kgH2O。蛋白质清除率：以生理盐水作对照，蛋白清除率应不小于8%。装量：60ml、120ml、150ml、240ml、360ml、500ml、550ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性亲水接触镜(含硅水凝胶镜片)的清洁、冲洗、消毒、保存和除蛋白。 |
| 型号规格 | 多功能型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163162309 |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号、安徽省芜湖市无为市石涧工业园区6号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163222309。受托生产企业：安徽维视达康光学技术有限公司；统一社会信用代码：91340225075642374Q |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2026-12-12 |
| 变更情况 | 2021-08-26 “注册人住所:西安市周至县集贤产业园创业大道北边; 生产地址:西安市周至县集贤产业园创业大道北边”变更为“注册人住所: 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号; 生产地址:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号”。 2024-08-07 载明生产地址由:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号;载明生产地址变更为:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号、安徽省芜湖市无为市石涧工业园区6号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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