| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由以下几部分组成： (1)空气压缩机；(2)空气预处理；(3)气体控制阀；(4)分子筛吸附塔；(5)监控系统；(6)产品气处理系统；(7)医用分子筛制氧机软件；(8)吸氧管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构和家庭进行氧疗。 |
| 型号规格 | XY-3-A |
| 注册证编号 | 渝械注准20132080165 |
| 注册人名称 | 重庆鑫亿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区梅花路1号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区梅花路1号2幢1-2、2-2、3-2、4-2 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-11-22 |
| 变更情况 | 1.2021年11月23日延续注册； 2.2024年9月11日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区梅花路1号”变更为“重庆市南岸区梅花路1号2幢1-2、2-2、3-2、4-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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