| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | KZ-M01、KZ-ZTQ-601、KZ-ZTQ-602、KZ-ZTQ-603 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212191693 |
| 注册人名称 | 广州市康烛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室 |
| 生产地址 | 广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212191693”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 2023-08-01: 1、注册人住所由“广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东 ”变更为“广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室”。 2、生产地址由“广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东 ”变更为“广州市花都区秀全街龙海西路17号之一第七层自编701室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
