产品名称 | 一次性使用体表导管固定装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品RP-GD-AⅠ型、RP-GD-AⅡ型和RP-GD-AⅢ型由涂有医用压敏胶的丝绸胶带和泡棉胶带、离型纸、固定座和固定柱组成;RP-GD-BⅣ型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和泡棉胶带、离型纸和尼龙毛刺组成;RP-GD-CⅣ型由涂有医用压敏胶的聚氨酯膜和离型纸组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于人体皮肤表面,起到固定导管的作用。 |
型号规格 | RP-GD-AⅠ/75×35 RP-GD-AⅡ/100×75 RP-GD-AⅢ/85×55 RP-GD-BⅣ/50×40 RP-GD-BⅣ/70×60 RP-GD-BⅣ/90×70 RP-GD-BⅣ/110×70 RP-GD-BⅣ/120×100 RP-GD-CⅣ/70×60 RP-GD-CⅣ/90×70 RP-GD-CⅣ/110×70 RP-GD-CⅣ/120×100 |
注册证编号 | 陕械注准20212140151 |
注册人名称 | 西安若朴科技有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园振兴路1号创业基地内c栋厂房1层东段 |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号,该产品属于14注输、护理和防护器械,16其它器械,08体表器械固定装置,分类编码14-16-08.管理类别为Ⅱ类。 |
批准日期 | 2021-12-07 |
有效期至 | 2026-12-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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