| 产品名称 | 视频喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由显示主机(insight iS6)、窥视手柄(iS6-L)、一次性使用可视喉镜窥视片、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在麻醉或抢救时导入气管插管用。 |
| 型号规格 | insight iS6 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172080812 |
| 注册人名称 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172080812”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 受托生产企业名称：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 变更情况 | 2023-02-02: 1、结构及组成由“产品由显示主机、窥视手柄、窥视叶片和电源适配器组成。”变更为“产品主要由显示主机（insight iS6）、窥视手柄（iS6-L）、一次性使用可视喉镜窥视片、电源适配器组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2024-02-05: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层，广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401”变更为“广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401；广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）”。 2024-07-15: 1、生产地址由“广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401；广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）”变更为“广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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