| 产品名称 | 经皮黄疸仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测量探头、LED显示面板、触控面板、按键、指示灯、控制电路和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。 |
| 型号规格 | YSJ-20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071690 |
| 注册人名称 | 深圳亿杉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区南山街道梦海大道5073号前海国际人才港1602 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区马峦街道坪环社区坪环工业城83号2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212071690”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 2022-07-28: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区南山街道前海青年梦工场5号楼108”变更为“深圳市前海深港合作区南山街道前海青年梦工场5号楼111”。 2023-10-07: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区南山街道前海青年梦工场5号楼111”变更为“深圳市前海深港合作区南山街道梦海大道5073号前海国际人才港1602”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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