| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液0.05mol/L；试剂2：视黄醇结合蛋白抗体(具体浓度依据抗体效价确定)、聚苯乙烯微球le;1%(w/v)。2校准品组成校准品(血清)：视黄醇结合蛋白、新生牛血清、稳定剂lt;0.1%。浓度范围：校准品1：0.0mg/L、校准品2：27.0plusmn;5.4mg/L、校准品3：55.0plusmn;11.0mg/L、校准品4：110.0plusmn;22.0mg/L、校准品5：220.0plusmn;44.0mg/L。批特异，具体定值见标签。校准品(尿液)：视黄醇结合蛋白、新生牛血清、稳定剂lt;0.1%。浓度范围：校准品1：0.00mg/L、校准品2：1.40plusmn;0.28mg/L、校准品3：2.75plusmn;0.55mg/L、校准品4：5.50plusmn;1.10mg/L、校准品5：11.00plusmn;2.20mg/L。批特异，具体定值见标签。3质控品的组成质控品(血清)：视黄醇结合蛋白、新生牛血清、稳定剂lt;0.1%。浓度范围：质控品1(30.0～70.0)mg/L、质控品2(70.0～140.0)mg/L，批特异，具体定值见标签。质控品(尿液)：视黄醇结合蛋白、新生牛血清、稳定剂lt;0.1%。浓度范围：质控品1(0.40～1.00)mg/L、质控品2(1.00～2.50)mg/L，批特异，具体定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL、校准品(血清)：5;1mL(5个浓度)、质控品(血清)：2;1mL(2个水平)、校准品(尿液)：5;1mL(5个浓度)、质控品(尿液)：2;1mL(2个水平)；2)试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL、校准品(血清)：5;1mL(5个浓度)、质控品(血清)：2;1mL(2个水平)；3)试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL、校准品(尿液)：5;1mL(5个浓度)、质控品(尿液)：2;1mL(2个水平)；4)试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL；5)试剂1：2;45mL、试剂2：2;15mL；6)试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；7)试剂1：1;24mL、试剂2：1;8mL、校准品(血清)：5;1mL(5个浓度)、质控品(血清)：2;1mL(2个水平)；8)试剂1：1;24mL、试剂2：1;8mL、校准品(尿液)：5;1mL(5个浓度)、质控品(血清)：2;1mL(2个水平)；9)250测试/盒(试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400684 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2026-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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