| 产品名称 | 一次性使用无菌推结器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由活动定位架和缝线捕抓器组成。其中，活动定位架由插入变形柱、定位架手柄、控制开关、变形柱拉条、弹簧及线位固定硅胶垫组成；缝线捕抓器由穿刺针、穿刺针芯、钳爪﹑捕抓器手柄、捕抓开关、推把、连杆及弹簧组成。环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸腹腔腔镜下缝合打结 |
| 型号规格 | JLTJQ-01、JLTJQ-02 |
| 注册证编号 | 陕械注准20212020027 |
| 注册人名称 | 陕西洁伦医药生物有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房 |
| 生产地址 | 西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于02-15-02，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2021-02-24 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-82350921; 029-82350950;029-85330581;029-89697670;18092872958 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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