产品名称 | 一次性使用无菌输尿管导引鞘 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由导引鞘和扩张管组成,其中导引鞘管体由聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成,表面涂有亲水涂层;导引鞘主体和导引鞘头由聚碳酸酯(PC)制成;扩张管管体由聚乙烯(PE)制成;扩张管接头由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中,建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。 |
型号规格 | YH-UAS-1035、YH-UAS-1045、YH-UAS-1235、YH-UAS-1245、YH-UAS-1435、YH-UAS-1445 |
注册证编号 | 鄂械注准20212023539 |
注册人名称 | 荆州市益海科技有限公司 |
注册人住所 | 荆州开发区深圳大道8号 |
生产地址 | 荆州开发区深圳大道8号 |
批准日期 | 2021-12-03 |
有效期至 | 2026-12-02 |
变更情况 | 2024-09-29_生效日期由【】变更为【2021-12-03】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【YH-UAS-1035、YH-UAS-1045、YH-UAS-1235、YH-UAS-1245、YH-UAS-1435、YH-UAS-1445】变更为【YH-UAS-1035、YH-UAS-1035-S、YH-UAS-1040-B、YH-UAS-1045、YH-UAS-1045-S、YH-UAS-1050-B、YH-UAS-1235、YH-UAS-1235-S、YH-UAS-1240-B、YH-UAS-1245、YH-UAS-1245-S、YH-UAS-1250-B、YH-UAS-1435、YH-UAS-1435-S、YH-UAS-1440-B、YH-UAS-1445、YH-UAS-1445-S、YH-UAS-1450-B。】;, |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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