| 产品名称 | 一次性无菌铣刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刃部、杆部、接口部分组成，采用符合YY/T 0294.1中规定的马氏体型不锈钢30Cr13制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与具有有效医疗器械注册证的上海博进电子仪表设备工贸有限公司的“医用电动锯钻”(BJJZ-I型、BJZ-I型)、上海博进医疗器械有限公司的“固定式电池供电骨组织手术设备”(BYZ-II型)和“医用电动锯钻”(BYJZ-I、BYZ-I)配合使用，供医疗机构骨科进行铣削骨组织时用。 |
| 型号规格 | BJXZ-2.0-12-65、BJXZ-2.2-21-73.5、BJXZ-2.5-30-65、BJXZ-2.7-13.5-65、BJXZ-4.0-30-65 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212040595 |
| 注册人名称 | 上海博进医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2026-12-12 |
| 变更情况 | 其他内容：“产品经电子束辐照灭菌，无菌提供，有效期1年。”变更为“产品经电子束辐照灭菌，无菌提供，有效期3年。”;本文件与“沪械注准20212040595”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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