| 产品名称 | 抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该试剂盒由GAD发光板、GAD酶结合物、GAD阳性对照品、GAD阴性对照品、GAD临界质控物、样品稀释液、20×浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜、自封袋组成。 试剂盒组成部分的主要组成成分为： GAD发光板：基因重组GAD抗原； GAD酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG； GAD阳性对照品：GAD抗体阳性人血清； GAD阴性对照品：GAD抗体检测阴性的健康人血清； GAD临界质控物：GAD抗体阳性人血清； 样品稀释液：NaCl(氯化钠)、干酪素； 20×浓缩洗液：NaCl(氯化钠)、PB(磷酸缓冲液)； 发光液A：H202(过氧化氢)； 发光液B：Luminol(鲁米诺)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应置2℃~8℃中避光保存，有效期12个月。试剂盒开瓶(包括包被板开封)后于2℃~8℃保存不超过21天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212401066 |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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