| 产品名称 | IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂、防腐剂 试剂2：磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、表面活性剂、防腐剂 校准品为冻干粉(选配)由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成 质控品低值(选配)、质控品高值(选配)为冻干粉由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中的IV型胶原蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×4; 试剂2:20mL×4 试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2 试剂1:45mL×4; 试剂2:15mL×4 校准品：1mL×6(选配) 质控品：1mL×2(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂应在 2℃～8℃避光保存，有效期为 12 个月。 开启的试剂在 2℃～8℃避光保存，稳定 28 天。 未开启的校准品、质控品在 2℃～8℃密封避光保存，有效期为 12 个月。 校准品、质控品复溶后在 2℃～8℃避光保存，稳定 5 天。12个月 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400364 |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 批准日期 | 2021-11-05 |
| 有效期至 | 2026-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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