| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温-20；试剂2：抗脂蛋白(a)抗体致敏颗粒；校准品：脂蛋白(a)抗原；稀释液：氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 型号规格 | 40ml 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml 试剂1：2×40ml，试剂2：1×20ml；100ml 试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；300ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml；300ml 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；300ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×30ml；1005测试/盒 3×335测试/盒；60测试/盒 1×60测试/盒；480测试/盒 8×60测试/盒；校准品 1×2ml，稀释液2×2ml(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月； 校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400431 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-06-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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