| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、样本稀释液、吖啶标记物和预激发液。磁珠包被物:抗肌红蛋白抗体(鼠)包被的磁微粒,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂,110μL;样本稀释液:磷酸盐缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂,150μL;吖啶标记物:抗肌红蛋白抗体(鼠)吖啶标记结合物,磷酸盐缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂,110μL;预激发液:含1.32%(W/V)过氧化氢的酸性溶液,160μL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存：存放在2～8°C，保持竖直向上。有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8°C：可稳定8个月。校准品复溶后在-20°C保存：可稳定28天(仅可冻融一次)。生产日期和失效日期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400727 |
| 注册人名称 | 深圳市卓润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400727”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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