产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 包被板、酶结合物、发光底物A、发光底物B、固体洗液、校准品。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和/或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于2~8℃,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20173401082 |
注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173401082 |
批准日期 | 2021-10-28 |
有效期至 | 2027-06-27 |
变更情况 | 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 2024-05-29 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用); 生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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