| 产品名称 | 结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：苯二钾酸氢钾、液态生物防腐剂(Proclin300)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)、甲苯-4-磺酰胺(PTS)、N-乙酰基半胱氨酸(NAC)；试剂2：苯二钾酸氢钾 、胆红素氧化酶 、抗坏血酸氧化酶(ASOD)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中结合胆红素(Bc)含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400127 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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