| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2)； 试剂2:胰岛素单克隆抗体乳胶颗粒悬浊液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外人血清中的胰岛素的定量测定。 |
| 型号规格 | 试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1； 试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1； 试剂1：60mL×2，试剂2：12mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：16mL×1； 试剂1：80mL×2，试剂2：16mL×2；30mL/盒，60mL/盒，90mL/盒，120mL/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400218 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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