| 产品名称 | 连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连接主板、开关和圆锥锁定阳接头组成。连接主板材质为聚碳酸酯，开关材质为聚甲醛，圆锥锁定阳接头材质为聚碳酸酯。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉造影、经皮腔内冠状动脉成形术、冠脉支架植入术介入手术操作，它的用途为连接管路，建立多通道，提供药液或造影剂注射使用。 |
| 型号规格 | DP-T-3，DP-T-3-300 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140861 |
| 注册人名称 | 龙脉医疗器械（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660861。受托生产企业名称：微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司 统一社会信用代码：91330402MA29GBHB40 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2022-01-11 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号 受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-02-21 “生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号 受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-07-11 “生产地址：受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址:受托企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 2023-09-08 注册人住所由:北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东5街2号;注册人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号15层2门1503E室 2024-02-18 载明生产地址由:受托生产企业名称：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层(委托生产) 2024-06-18 载明生产地址由:生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产）;载明生产地址变更为:生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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