| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光学系统、散热系统、温度检测和保护装置、电源系统、运动部件、控制系统(功率控制板、数字信息处理板)和PCR M8 C 01软件(发布版本号V2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应，在医学临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行分析。 |
| 型号规格 | Mini8 Plus |
| 注册证编号 | 国械注准20163221400 |
| 注册人名称 | 北京卡尤迪生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163401400 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2026-11-29 |
| 变更情况 | 2019-03-22 “生产地址：北京市海淀区创业中路36号五层509、510室 ”变更为“生产地址：北京市海淀区创业中路36号五层509、510室 ，三层311室；北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室”。 2022-05-05 “注册人名称：卡尤迪生物科技（北京）有限公司”变更为“注册人名称：北京卡尤迪生物科技股份有限公司”。 2022-12-05 注册人住所由北京市海淀区创业中路36号五层509、510室;变更为：北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301 2022-12-27 生产地址由北京市海淀区创业中路36号五层509、510室，三层311室；北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室;变更为：北京市海淀区创业中路36号五层509、510室，三层311室，北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室，北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室 2023-07-11 生产地址由北京市海淀区创业中路36号五层509、510室，三层311室，北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室，北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室;变更为：北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室 2023-12-13 生产地址由北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室;变更为：北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204 2024-08-26 载明生产地址由:北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204;载明生产地址变更为:北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203 |
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