| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头和软件组成。其中：主机由电源装置、控制装置、冷却装置组成；治疗头由反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置组成；软件如下表：型号 软件名称 软件发布版本号Ligenesis-IPL-1 Ligenesis-IPL-1 软件 IPL-1-V1 Ligenesis-IPL-2 Ligenesis-IPL-2 软件 IPL-2-V1 Ligenesis-IPL-3 Ligenesis-IPL-3 软件 IPL-3-V1 Ligenesis-IPL-4 Ligenesis-IPL-4 软件 IPL-4-V1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于良性色素性表皮和皮肤病变、良性皮肤血管性病变及脱毛的治疗。 |
| 型号规格 | Ligenesis-IPL-1、Ligenesis-IPL-2、Ligenesis-IPL-3、Ligenesis-IPL-4 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172092347 |
| 注册人名称 | 武汉镭健科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼501室（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园 |
| 批准日期 | 2021-10-22 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 无注册人名称由【武汉华工激光医疗设备有限公司】变更为【武汉镭健科技有限责任公司】；结构及组成由【产品由主机、治疗头和软件组成。其中：主机由电源装置、控制装置、冷却装置组成；治疗头由反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置组成；软件如下表：型号 软件名称 软件发布版本号 Ligenesis-IPL-1 Ligenesis-IPL-1 软件 IPL-1-V1 Ligenesis-IPL-2 Ligenesis-IPL-2 软件 IPL-2-V1 Ligenesis-IPL-3 Ligenesis-IPL-3 软件 IPL-3-V1 Ligenesis-IPL-4 Ligenesis-IPL-4 软件 IPL-4-V1】变更为【产品由主机、治疗头和软件组成。其中：主机由电源装置、控制装置、冷却装置组成；治疗头由反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置组成；软件如下表：型号 软件名称 软件发布版本号Ligenesis-IPL-1 Ligenesis-IPL-1 软件 IPL-1-V1 Ligenesis-IPL-2 Ligenesis-IPL-2 软件 IPL-2-V1 Ligenesis-IPL-3 Ligenesis-IPL-3 软件 IPL-3-V1 Ligenesis-IPL-4 Ligenesis-IPL-4 软件 IPL-4-V1】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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