| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标配：麻醉机主机，麻醉吸收回路，流量计，麻醉呼吸机，内部电池。 选配：二氧化碳气体监测模块(主流/旁流，二选一)，氧浓度监测模块(氧电池/顺磁氧，二选一)，麻醉气体监测模块(主流/旁流，二选一)，吸收器旁路机械装置(BYPASS)，辅助新鲜气体出口(ACGO)，麻醉气体净化装置、负压吸引装置，蒸发器VP300/VP500(安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，利用双金属片特性进行温度补偿，Pour-fill注药方式)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品属于持续气流吸入式麻醉机，供医疗部门对患者进行吸入麻醉用。 |
| 型号规格 | Aeon8100A、Aeon8300A |
| 注册证编号 | 国械注准20173084716 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173544716延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。受托生产企业：河北谊安奥美医疗设备有限公司。 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2017-09-29 请见变更对比表。 2018-10-18 “生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。 2019-06-04 “注册人住所：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；生产地址：北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”变更为“注册人住所：北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405；生产地址：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 2022-09-13 生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层;变更为：生产地址:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。 2023-09-06 载明生产地址由:自行生产：北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产：河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。;载明生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
