| 产品名称 | 消融电极(多功能手术解剖器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分单极和双极两种形式，其中单极电极(A、B、C型)主要由金属电极、手柄、指掀开关、电缆线、手术连接器组成，双极电极(D、E型)主要由金属电极、固定盒、水管、电缆线组成。可选配电子保护器(X)、照明(Z)、吸烟(F)、滴水(W)等辅助装置，镊尖可包金属银(Y)，电极可喷绝缘涂层特氟龙(M)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引用。 |
| 型号规格 | SWDJ-(A1、A1M、A1F、A1Z、A1X、A1MF、A1MZ、A1MX、A1FZ、A1FX、A1ZX、A1MFZ、A1MFX、A1MZX、A1FZX、A1MFZX、A2、A2M、A2F、A2Z、A2X、A2MF、A2MZ、A2MX、A2FZ、A2FX、A2ZX、A2MFZ、A2MFX、A2MZX、A2FZX、A2MFZX、A3、A3M、A3F、A3Z、A3X、A3MF、A3MZ、A3MX、A3FZ、A3FX、A3ZX、A3MFZ、A3MFX、A3MZX、A3FZX、A3MFZX、A4、A4M、A4F、A4Z、A4X、A4MF、A4MZ、A4MX、A4FZ、A4FX、A4ZX、A4MFZ、A4MFX、A4MZX、A4FZX、A4MFZX、A5、A5X、B1、B2、B3、B3M、B4、C1a、C1aX、C1b、C1bX、C1c、C1cX、C2、C2F、C2X、C2FX、C3、C3M、C3F、C3Z、C3X、C3MF、C3MZ、C3MX、C3FZ、C3FX、C3ZX、C3MFZ、C3MFX、C3MZX、C3FZX、C3MFZX、D1、D1y、D1W、D1Z、D1X、D1yW、D1yZ、D1yX、D1WZ、D1WX、D1ZX、D1yWZ、D1yWX、D1yZX、D1WZX、D1yWZX、D1d、D1dy、D1dW、D1dZ、D1dX、D1dyW、D1dyZ、D1dyX、D1dWZ、D1dWX、D1dZX、D1dyWZ、D1dyWX、D1dyZX、D1dWZX、D1dyWZX、D2、D2y、D2W、D2Z、D2X、D2yW、D2yZ、D2yX、D2WZ、D2WX、D2ZX、D2yWZ、D2yWX、D2yZX、D2WZX、D2yWZX、D2d、D2dy、D2dW、D2dZ、D2dX、D2dyW、D2dyZ、D2dyX、D2dWZ、D2dWX、D2dZX、D2dyWZ、D2dyWX、D2dyZX、D2dWZX、D2dyWZX、D3、D3y、D3W、D3Z、D3X、D3yW、D3yZ、D3yX、D3WZ、D3WX、D3ZX、D3yWZ、D3yWX、D3yZX、D3WZX、D3yWZX、D3d、D3dy、D3dW、D3dZ、D3dX、D3dyW、D3dyZ、D3dyX、D3dWZ、D3dWX、D3dZX、D3dyWZ、D3dyWX、D3dyZX、D3dWZX、D3dyWZX、D4、D4y、D4W、D4Z、D4X、D4yW、D4yZ、D4yX、D4WZ、D4WX、D4ZX、D4yWZ、D4yWX、D4yZX、D4WZX、D4yWZX、D4d、D4dy、D4dW、D4dZ、D4dX、D4dyW、D4dyZ、D4dyX、D4dWZ、D4dWX、D4dZX、D4dyWZ、D4dyWX、D4dyZX、D4dWZX、D4dyWZX、D5、D5y、D5W、D5Z、D5X、D5yW、D5yZ、D5yX、D5WZ、D5WX、D5ZX、D5yWZ、D5yWX、D5yZX、D5WZX、D5yWZX、D5d、D5dy、D5dW、D5dZ、D5dX、D5dyW、D5dyZ、D5dyX、D5dWZ、D5dWX、D5dZX、D5dyWZ、D5dyWX、D5dyZX、D5dWZX、D5dyWZX、E1、E1W、E1Z、E1X、E1WZ、E1WX、E1ZX、E1WZX、E1e、E1eW、E1eZ、E1eX、E1eWZ、E1eWX、E1eZX、E1eWZX、E2、E2W、E2Z、E2X、E2WZ、E2WX、E2ZX、E2WZX、E2e、E2eW、E2eZ、E2eX、E2eWZ、E2eWX、E2eZX、E2eWZX、E3、E3W、E3Z、E3X、E3WZ、E3WX、E3ZX、E3WZX、E3e、E3eW、E3eZ、E3eX、E3eWZ、E3eWX、E3eZX、E3eWZX、E4、E4W、E4Z、E4X、E4WZ、E4WX、E4ZX、E4WZX、E4e、E4eW、E4eZ、E4eX、E4eWZ、E4eWX、E4eZX、E4eWZX、E5、E5W、E5Z、E5X、E5WZ、E5WX、E5ZX、E5WZX、E5e、E5eW、E5eZ、E5eX、E5eWZ、E5eWX、E5eZX、E5eWZX) / |
| 注册证编号 | 赣械注准20162010277 |
| 注册人名称 | 江西丹美实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李长工业区 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李长工业区 |
| 备注 | 原注册证号：赣械注准20162250277 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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