| 产品名称 | 一次性使用麻醉用过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护帽、上盖、滤膜、底座组成，采用环氧乙烷灭菌方式，产品为一次性使用。其中上盖和底座使用聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造；护帽使用聚丙烯(PP)制造；药液过滤器滤膜使用聚醚砜(PES)滤膜，标称孔径为2.0μm；空气过滤器滤膜使用聚四氟乙烯(PTFE)滤膜，标称过滤孔径为0.5μm和0.3μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为患者实施麻醉时使用。AF-L-2.0(药液过滤器)可滤除药液中≥2.0μm的不溶性颗粒与杂质，AF-A-0.3(空气过滤器)可滤除空气中≥0.3μm的细菌和微粒，AF-A-0.5(空气过滤器)可滤除空气中≥0.5μm的细菌和微粒。 |
| 型号规格 | AF-L-2.0、AF-A-0.3、AF-A-0.5 |
| 注册证编号 | 国械注准20213080905 |
| 注册人名称 | 百合医疗科技(武汉)有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 批准日期 | 2021-11-09 |
| 有效期至 | 2026-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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