| 产品名称 | X射线血液辐照仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由屏蔽室、X射线管组件、高压发生器、控制系统、旋转机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于采供血机构或医院对袋装血液和血液制品进行X射线辐照处理。 |
| 型号规格 | RS 3400、RS 3400-T、RS 3400-Q |
| 注册证编号 | 国械注准20213100926 |
| 注册人名称 | 拉德索斯（中国）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10-2号 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2021-12-31 “生产地址：山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10-2号”。 2023-05-05 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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