| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿辅助包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿辅助包基本配置由橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾组成；选配由碘伏棉球、孔巾、医用棉球、纱布、水包(含纯化水)、注水器(含纯化水)、注水器、塑料圆头镊子、塑料尖头镊子、尿样管、引流袋、润滑剂、腰盘和托盘组成。产品以无菌状态提供，导尿辅助包内注水器(含纯化水)及水包经辐照灭菌，其他组件经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 给患者做辅助导尿、尿液收集、取样使用。 |
| 型号规格 | 标准型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140066 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172660066 |
| 批准日期 | 2021-11-29 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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