| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包按结构组成分为润滑型(留置)、普通型(非留置)、普通型(留置)和润滑型(非留置)。润滑型(留置)基本配置由橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、亲水润滑导尿管和碘伏棉球构成；普通型(非留置)基本配置橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、一次性使用无菌导尿管和碘伏棉球构成；普通型(留置)基本配置橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、乳胶导尿管和碘伏棉球构成；润滑型(非留置)基本配置橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾、亲水润滑间歇式导尿管和碘伏棉球构成；选配由孔巾、医用棉球、塑料尖头镊子、纱布、水包(含纯化水)、注水器(含纯化水)、塑料圆头镊子、尿样管、引流袋、润滑剂、腰盘和托盘组成。产品以无菌状态提供，导尿包内注水器(含纯化水)及水包经辐照灭菌，其他组件经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿、收集尿液及取样用。 |
| 型号规格 | 型号：润滑型(留置)、润滑型(非留置)、普通型(非留置)、普通型(留置)；规格：亲水润滑导尿管：双腔(直头)：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)/3ml；4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)、9.3(28Fr)/5ml/30ml；双腔(弯头)：4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)/5ml/30ml；三腔(直头)：4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)/5ml/30ml；一次性使用无菌导尿管：男用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)；女用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)；小儿用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)；亲水润滑间歇式导尿管：小儿用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)；男用\女用：2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)；乳胶导尿管：双腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型)、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型),规格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积5ml,10ml, 20ml, 30ml, 50ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140067 |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172660067 |
| 批准日期 | 2021-11-29 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
