| 产品名称 | 低速牙科手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气动马达、直手机、弯手机三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 型号规格 | XER-N、XER-P、XC-N、XC-PKL、X95-PKL、DZ45、DWA、DWM、DWK、DWN、DWG、DWF、DWB、DSW-1、DSZ-2、DSZ-1、DSW-2、EU20-1、EU20-2、ER10、EG20、EM16 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170210 |
| 注册人名称 | 佛山市迅腾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市南海区狮山镇塘头社区白南股份经济合作社地段车间C6楼1号 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区狮山镇塘头社区白南股份经济合作社地段车间C6楼1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170210”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-02-19 |
| 变更情况 | 2022-03-29: 1、型号、规格由“XER-N、XER-P、XC-N、XC-PKL、X95-PKL”变更为“XER-N、XER-P、XC-N、XC-PKL、X95-PKL、DZ45、DWA、DWM、DWK、DWN、DWG、DWF、DWB、DSW-1、DSZ-2、DSZ-1、DSW-2、EU20-1、EU20-2、ER10、EG20、EM16”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
