| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品及质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见信息单 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400651 |
| 注册人名称 | 北京惠中医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层，上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：上海惠中生物科技有限公司；统一社会信用代码：91310114133607244C。 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）。 (批准日期：20231103) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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