| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压、呼吸末二氧化碳)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律失常的监护，预期用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿患者。该产品应由经培训的医护人员使用，可用于医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般执业医生处，并监护医院内转运过程中的患者。 |
| 型号规格 | SVM-7501、SVM-7502、SVM-7503、SVM-7504、SVM-7521、SVM-7522、SVM-7523、SVM-7524 |
| 注册证编号 | 国械注准20173071298 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173211298 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2027-07-06 |
| 变更情况 | 2019-08-26 见产品变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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